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心臟支架降九成,還有哪些趁火打劫的天價藥該降價?

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發表于 2020-12-15 17:00 | 只看該作者 |只看大圖 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
本帖最后由 阿管視頻1 于 2020-12-15 17:01 編輯

心臟支架降九成,還有哪些趁火打劫的天價藥該降價?




據《人民日報》報道,2020年 11月5日,我國首次開展的高值醫用耗材集中帶量采購在天津市開標,此次集中采購的對象是心臟冠脈支架。經過集采,國產、進口支架共10種產品中選,均價從1.3萬元左右下降至700元左右,降幅約93%。如果控制得比較好的話,已經使用的心臟支架一般是不需要更換,可以終身使用。從此,冠心病患者不再為“看病難、看病貴”而發愁;而數以百萬計的銀屑病、類風濕病和強制性脊椎炎患者卻還處在虛高藥價帶來的水深火熱之中。據騰訊新聞報,諾西那生鈉注射液在美國為12.5萬美元(約合人民幣87萬元)一劑;更可怕的是,這種藥第一年要打 6 針,花費 420 萬,之后每 4 個月 1 針,每年花費 210 萬,年年如此,不可斷絕……總之,當今世上還有許多天價藥,讓患者們處在水深火熱之中,本文重點剖析阿達木單抗注射液。


    一、周期性性藥物阿達木單抗貴得驚人,普通家庭難以承受



  與冠心病患者相比,全國650萬銀屑。ㄅFぐ_)患者和各約500萬人的類風濕病人、強直性脊柱炎患者卻沒有那么幸運,因為,目前對他們的疾病有效的短周期特效藥修美樂(阿達木單抗注射液)和格樂立(阿達木單抗注射液)、安健寧(阿達木單抗注射液)、蘇立信(阿達木單抗注射液)的價格還貴得驚人,修美樂(阿達木單抗注射液)用于治療銀屑病每兩周注射一針,每針1290元,國內首款類似藥格樂立用于治療銀屑病每兩周注射一針,跟風價為每針1160元。安健寧和蘇立信的跟風價均為1150元。 以修美樂計算,每兩周注射一針,每針1290元,意味著每日僅此一項的藥費就達到92元,以每月30天計算,每月藥費為2760元;以格樂立計算,每兩周注射一針,每針1290元,意味著每日僅此一項的藥費就達到82.85元,以每月30天計算,每月藥費為2485元。 筆者是一位有著28年病史的牛皮癬患者,自2014年以來,痛風和牛皮癬加重,最嚴重時,尿酸高達1251μmol/L,90%的全身體表面積出現皮損,同時出現了頻繁拉稀,因為痛風嚴重,多次出現數月躺床,生活難以自理。2020年9月10日開始在廈門市長庚醫院皮膚科使用修美樂皮下注射,12天后,全身皮損消失,一個多月后,大便成形并且正常,痛風也全部消失?梢,修美樂的治療取得了明顯的臨床控制效果。由于銀屑病是是一種慢性、系統性、復發性、非傳染性的自體免疫疾病,目前,尚無根治牛皮癬的藥物,因此,即使是修美樂和格樂立的療效也只能維持兩周,每兩周就要再打一針,按照目前的藥價,每月藥費至少為2485元至2750元之間。以我一個縣級城市中級職稱人員工資每月4850計算,扣除藥費,每月僅剩2365元至2100元,所剩不足收入的一半,我的妻子沒工作,兒子大學畢業后尚未找到工作,目前正在考公務員和事業單位,尚無結果,11歲的養女正在上小學,所剩的月收入2365元至2100元,已無法讓我正常生活。一句話,修美樂和格樂立的定價,均未考慮患者家庭的承受能力,長此以往,勢必造成患者家庭因病致貧。 國家醫療保障局醫藥價格和招標采購司的副司長 丁一磊接受央視面對面采訪


三、心臟支架價格“落地”提示:集中采購是治理天價藥的良方 據央視新聞《心臟支架價格是怎么降下來的?均價1.3萬降至700元背后發生了什么》報道,這次集中采購,共有11家企業的26種冠脈支架參加這次集中采購,和我們此前看到的藥品采購不一樣,這一次,沒有醫保專家和醫藥代表談判的環節。當天9點到10點之間,企業在公證處的監督下,把經公證處見證密封好的報價信息投到投標箱,一個小時后,在公證處監督下現場開標產生結果。26個意向采購產品中,最終將只有10款中選,他們只需遵循一個規則,即“價低者得”,按產品申報價由低到高的順序確定排名。同時,為了防止中選產品價差過大,還設置了最低產品申報價1.8倍的熔斷價和2850元的限價。 通過競爭,本次集采產生10個擬中選產品,分屬于8家中外企業。冠脈支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右,與2019年相比,相同企業的相同產品平均降價93%,國內產品平均降價92%,進口產品平均降價95%。按意向采購量計算,預計節約相關費用109億元。國家醫療保障局醫藥價格和招標采購司的副司長丁一磊說:“這樣的結果既在意料之外,又在意料之中。首先看國際市場的價格,他們在沒有集采的情況下,公開的價格折合人民幣也只有2000多元,甚至1000多元了。同時我們在采購之前也請人專門分析了這些支架企業耗材企業上市公司的財務報表,我們也對他們的成本進行了分析,當然具體成本多少不應該由我們來說,我只能說這次采購的價格高于他們成本價格”。

丁一磊說:“我們摸到了成本價格,再對比國際市場的價格,我們對出現這樣的價格是有心理預期的。我們也問過一些企業,在過去的價格體系銷售模式之下,一萬多的支架你們企業拿到手能拿多少錢?其實他們到手的也不到2000塊錢,他們還要做些銷售,還要做一些配送,還要做各式各樣的服務,而且量還不一定到他的預期。所以其實不管是企業界還是群眾,還是醫院,天下苦帶金銷售這種銷售模式久矣,不管是企業、醫務人員、醫療機構還是患者,大家早就希望把這種帶金銷售舊的模式給革除掉了,盡管企業價格大幅下降,但是它們也愿意擁抱這個新機制”。

從心臟支架直降9成的經歷,我們看到了心臟支架降價的關鍵因素:一是多家企業和多個產品參與競標,“價低者得”;二、集中采購之前,有關部門對心臟支架的國內外市場價格進行了調查摸底,摸清了國外市場價格和成本,“還設置了最低產品申報價1.8倍的熔斷價和2850元的限價”。
四、國內類似藥紛紛上市,集中采購促使阿達木單抗降為合理價格的條件已成熟
據新京報訊(記者 王卡拉)報道,9月3日,新京報記者從丁香園Insight數據庫看到,信達生物阿達木單抗注射液(蘇立信·引用者注)獲批上市,成為第三個國產阿達木單抗生物類似藥。
阿達木單抗是一款免疫疾病類、抗炎類處方藥物,原研藥由雅培研發,是全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子單克隆抗體,商品名“修美樂”。在雅培拆分出專注生物制藥研發推廣的艾伯維后,修美樂便歸屬于艾伯維。自2002年起,在美國和歐盟等地區,該藥先后獲批的適應癥包括類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、銀屑病關節炎、幼年特發性關節炎、克羅恩病、潰瘍性結腸炎、化膿性汗腺炎、葡萄膜炎等10余種,可以說是一種“萬能藥”,已在全球近百個國家和地區銷售。
2011年,修美樂在中國上市獲批,已獲批類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、斑塊狀銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎等多個適應癥。2018年,修美樂全球銷售額達到199.36億美元,連續7年蟬聯全球處方藥銷售冠軍,上市至今已累計銷售超1000億美元,是當之無愧的全球“藥王”。不過,修美樂此前在中國的日子并不好過。艾美達數據顯示,2018年,修美樂在中國樣本公立醫院和樣本連鎖藥店的銷售額分別僅有2120萬元和1460萬元。獲批適應癥少、價格高、未進國家醫保目錄等原因是其此前國內市場“遇冷”的主要原因,其在中國市場的銷售額僅占全球銷售總額的1%。
2019年年中,修美樂開啟降價之路,單價從7600元調整至3160元,降幅近60%。2019年11月28日,阿達木單抗成功進入2019年醫保談判目錄,修美樂醫保支付標準為1290元,其國內市場滲透率有望進一步加大。
  阿達木單抗的國內競爭非常激烈。2019年11月,百奧泰生物研制的阿達木單抗注射液(商品名:格樂立)獲批上市,適應癥為強直性脊柱炎、類風濕關節炎和銀屑病等自身免疫性疾病,是我國批準的第一個阿達木單抗生物類似藥,也是百奧泰首個獲批上市的藥物。百奧泰2020年半年報業績顯示,報告期內,格樂立國內銷售額為4878.64萬元。
  2019年12月,海正藥業的阿達木單抗注射液(商品名“安健寧”)成為第二個獲批上市的阿達木單抗生物類似藥。信達生物則是第三家拿下該品種批文的企業。
丁香園Insight數據庫顯示,除上述三家中國藥企外,復宏漢霖、君實生物、正大天晴的阿達木單抗生物類似藥的上市申請也在審評中,其中復宏漢霖的審評已經接近尾聲,有望近期獲批。截至目前,阿達木單抗生物類似藥在研企業數量超過20家,預計到明年至少還有3家將獲批。 從新京報的上述報道和筆者所了解到的情況來看,對阿達木單抗藥品實行集中采購的時機和條件,均已成熟。
五、鏟除醫藥市場中的趁火打劫,通過集中采購促使藥價回歸合理范圍


人吃五谷雜糧,誰都可能生病。 生病就要吃藥打針,使用醫療耗材。 有市場需求,就會有創新,有新藥上市,其善良的愿望本來是為了解除病人的痛苦;然而,一些醫藥廠商在定價時,往往偏離救死扶傷和公平合理的定價原則,將藥品和醫療耗材提到天價,牟取十倍,甚至百倍、千倍的暴利,其行為簡直就是趁火打劫。 百度搜索“心臟支架受賄”,可找到的案例比比皆是,據中新網蘇州2019年5月30日電(記者 鐘升)報道,30日,記者從蘇州大學獲知,此前被博士生舉報“亂裝支架收回扣”的蘇州大學臨床醫學研究院副院長楊向軍已被免職。5月17日,一篇題為“蘇大附一副院長撈錢上億被抓,折射出中國醫療嚴峻現狀”的文章透露,蘇州大學臨床醫學研究院副院長,蘇大附一院大內科主任、心血管內科主任楊向軍因亂裝支架并收回扣遭博士生舉報,并“當場被抓”。輿論隨即被引爆。 2017年4月23日《法制晚報》報道,常德市第一人民醫院心血管內科主任黃某與副主任魯某,借采購心臟支架收受賄賂近400萬元。3月23日,常德市武陵區法院作出一審判決,以單位受賄罪,判處黃某有期徒刑三年,緩刑三年。對魯某免予刑事處罰。 據騰訊新聞報道,早在2015年審議政府工作報告時,鐘南山對公立醫院亂裝心臟支架的現象就做出了指責。公立醫院應是公益性,一些醫院或醫生為了“創收”,互相攀比營業額、連鎖機構等,與醫療技術毫無關系。這種市場化趨勢勢必將醫德、醫術逼退,亂開藥、亂檢查、亂手術的現象比比皆是,有些醫生甚至在一個病人身上安裝5個心臟支架,簡直喪心病狂! 相比于心臟支架,修美樂、格樂立、安健寧、蘇立信等阿達木單抗類藥物的定價,也在趁火打劫。 前述,新京報記者王卡拉報道“2019年年中,修美樂開啟降價之路,單價從7600元調整至3160元,降幅近60%。2019年11月28日,阿達木單抗成功進入2019年醫保談判目錄,修美樂醫保支付標準為1290元”。 從修美樂的降價之路中看到,該藥的價格,并非遵循維持再生產和鼓勵科研創新的原則進行合理定價,而是在趁火打劫,他們把病人當做提款機,愛要多少,就要多少。直至該藥進入醫保目錄后的1290元,也還是趁火打劫的暴利價、勒索價。 為什么這么說?自2002年首次獲得FDA批準上市以來,修美樂(阿達木單抗)已經累計創造了1161億美元的銷售收入,2017年的美國市場增速為18.5%,全球市場增速為14.6%,因此直到今天仍然以每年兩位數的增幅刷新單只藥品的年度銷售記錄。艾伯維對外稱,截至目前修美樂(阿達木單抗)在全球已經獲批14個適應癥,堪稱“萬能藥”。艾伯維公司的修美樂從2012年開始就一直坐穩全球處方藥銷售額第一的位置,連續7年稱霸全球醫藥界,是當之無愧的“藥王”。2018年,修美樂全世界銷售額達到199.36億美元,超出第二名1倍以上。一句話,2018年1針修美樂神藥賣1344億元。暴利銷售的時間近20年,早已賺回了科研創新和資本投入回籠的第一桶金;如此之大的量產企業,每針僅為40mg/0.8ml的藥水,比黃金貴好幾倍,竟然要價1290元,這樣的價格,不是趁火打劫的暴利價、勒索價,說到哪里,都難以令人置信。因為筆者在廈門長庚醫院使用修美樂取得了很好的治療效果,因此,筆者曾在網上發文《修美樂:還牛皮癬患者健康皮膚》,希望有更多的病友認識修美樂,使用修美樂。但是,修美樂的價格讓我這個普通家庭無法承受,我的工資收入,半數以上要被修美樂勒索,因此,近一個月來,我一直在搜索修美樂的替代藥,因此,現在的我知道,除了修美樂之外,還有國產阿達木單抗注射液格樂立、安健寧和蘇立信,可以替代。遺憾的是,這幾家國產類似藥的定價也在仿效修美樂,并緊隨修美樂之后照樣地對適應癥患者趁火打劫。
據雪球網轉載醫藥魔方藥品綜合大數據平臺資料《全球“藥王”Humira,首個國產生物類似藥獲批上市》一文介紹,格樂立阿達木單抗注射液的產家百奧泰生物CEO(首席執行官)李勝峰曾在公開信息中表示:“BAT1406(格樂立)的制造由百奧泰自主建廠生產。我們的原則是讓大多數老百姓負擔得起,這也是我們自己建廠來把控生產成本的原因之一。我們將采用多種學術推廣手段,讓更多患者、醫生了解百奧泰的阿達木單抗,同時加快進入醫保,保證老百姓能夠使用得起。百奧泰阿達木單抗上市,將會讓1000萬患者獲益”。然而遺憾的是,格樂立的藥品定價,并沒有像李勝峰說的一樣“讓大多數老百姓負擔得起”,而是緊隨修美樂之后,照樣地對適應癥患者趁火打劫。修美樂進入醫保后的定價為1290元/每針,格立樂就來一個1160元/每針,安健寧和蘇立信,也緊隨之后,均相繼定價1150元/每針,這樣的價格,還是讓普通家庭難以承受。一些國產類似藥企業,寧可拿出一定數量的藥品來搞買一送一,做促銷,也不愿在定價上真正大幅度低于修美樂,其用心是在抱團維護暴利的勒索價位;其結果是新聞媒體和自媒體都不感興趣,買一送一式的促銷方式,傳播效果十分有限。因此,通過集中采購,促使藥價回歸合理范圍,勢在必行。 六、阿達木單抗的合理藥價應該在多少?


8、牛皮癬患者管其乾用藥后的2020年10月21日狀態,皮損消失(吳女士 攝影)


   修美樂阿達木單抗、格樂立阿達木單抗、安健寧阿達木單抗和蘇立信阿達木單抗的合理藥價應該在什么范圍之內較為合理?    藥品的生產設施和生產成本,被很多企業列為機密,因此,在互聯網上很難找到。經反復搜索,我終于在雪球網上找到了一個署名為“湯詩語”于2019年11月7日發布的帖子,湯詩語說“明年信達、海正、復宏漢霖估計都能批下來,就是四家了,看價格會到多少?得很便宜才能賣得上量。好在阿達木單抗用量少,年費用1萬塊,藥企都能賺到錢”。跟帖中,網友“鄭州律師”回復說“@湯詩語 作者:阿達木單抗是單次40mg,兩周一次,一年1.04克。國外調查數據顯示每克單抗生產成本120美元左右,國內有企業在調研時說自己500塊一克都能搞定,我覺得有點太夸張了。就算800塊一克吧,那一年生產成本也就832塊錢,一次就是32塊錢。如果阿達木單抗做成一次性預充針,那這個針的成本都可能跟單抗差不多......所以,算是針、包裝之類的,1500塊一年吧?還有冷鏈物流啥的,還增加一些成本,所以10000塊一年是做得到的”(網友們只需把鄭州律師的這段話復制部分到百度或360搜索,就能找到該網帖,網址:https://xueqiu.com/5519392453/135353251 )。而目前的價格,就以國內類似藥蘇立信的定價1150元/針計算,全年26針,至少要29900元;以修美樂1290元/針計算;全年26針,至少要33540元。按照全年藥費控制在1萬元之內計算,每針為348.6元。
    其實,鄭州律師的成本分析,已經高估了冷鏈物流的費用,現實生活中,冷鏈物流并不貴,海產品、冰棒不是冷鏈物流嗎?不見得加了冰塊,生產成本就高到多少。以藥水成本32元,加針筒和外包裝32元計算,每針64元乘以全年26針,總費用為1664元,再加32元做為冷鏈物流成本足夠了,這樣算來,每針商品成本為2496元;每針的各項成本為96元。再留出藥品成品的一倍32元作為利潤,留出32元作為廣告宣傳等推廣成本,總費用為160元。因此,如果組織起阿達木單抗集中采購,以每針200元作為最高限價,并以“價低者得”為招標原則,完全可以得到4個阿達木單抗注射液生產企業的積極回應。

13、2020年11月30日,患者管其乾在廈門長庚醫院后續使用修美樂,總體狀況好了許多(家屬 吳女士 攝影)




    2019年11月26日,國家醫療保障局關于印發《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》的通知在附件《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》中指出“(二)發揮醫保對藥品價格引導作用。深化藥品集中帶量采購制度改革,堅持“帶量采購、量價掛鉤、招采合一”的方向,促使藥品價格回歸合理水平”,心臟支架集中采購取得的成功經驗,給全國患者和醫藥、醫療界都帶來了信心,阿達木單抗注射液藥價虛高,事關全國650萬銀屑病患者、全國各500余萬人的強直性脊柱炎患者、類風濕病患者的用藥負擔,因此,敬請,國家醫保局等有關部門,盡快組織阿達木單抗注射液集中采購,讓阿達木單抗注射液的藥價回歸合理水平。


12、2020年11月30日牛皮癬得到有效控制的管其乾正在前往廈門長庚醫院準備后續用藥途中(吳女士 攝影)




    就在筆者寫成這篇文章時,病友何先生發來了第四批全國藥物集中采購在即的好消息。百度搜索“天價藥”,還有許多許多,期待各類患者及其家屬和醫務工作者,共同深挖天價藥背后的生產成本,也期待能在今后的第四批、第五批等全國藥物集采中,逐一破解。(福建永安市銀屑病患者管其乾)



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沙發
發表于 2020-12-15 21:50 來自手機 | 只看該作者
太黑了 堅決支持拿著發票去找醫院退差價
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